La toma diaria de aciclovir ralentiza la progresión del VIH y reduce la carga viral*

Un estudio pone de relieve el potencial de este antiherpético para retrasar el inicio del tratamiento antirretroviral en países en desarrollo.
 
El tratamiento diario con una dosis estándar de aciclovir retrasa la progresión de la infección por VIH y reduce la carga viral en pacientes coinfectados por el virus del herpes simple-2 (VHS-2), según se extrae de los resultados de un estudio presentado en la VI Conferencia Internacional sobre Patogénesis, Tratamiento y Prevención del VIH la Sociedad Internacional del Sida (IAS 2011), celebrada el mes de julio en la ciudad de Roma (Italia).

El ensayo fue realizado en el distrito de Rakai, en Uganda, y contó con pacientes que presentaban un recuento de CD4 entre 300 y 400 células/mm³, por lo que no resultaban elegibles para iniciar la terapia antirretroviral según las directrices de tratamiento locales.

Los pacientes tratados con aciclovir tuvieron una probabilidad un 27% menor de iniciar la terapia antirretroviral que los que estaban en el brazo de placebo. Los beneficios de la terapia con aciclovir fueron especialmente notables en el caso de los pacientes cuya carga viral basal superaba las 50.000 copias/mL.

En la presentación de los datos, el doctor Steven Reynolds afirmó que el estudio pretendía examinar “una nueva estrategia de tratamiento para un fármaco antiguo”.

Entre el 70 y el 90% de los pacientes con VIH-1 en el África Subsahariana están coinfectados por VHS-2 (una de las principales causas de la aparición de úlceras genitales) y diversos estudios han evidenciado que estas personas presentan una carga viral más alta y su infección progresa a una mayor velocidad que las personas que no tienen VHS-2.

Con anterioridad, ya había habido interés en comprobar si el empleo de aciclovir servía para ralentizar la progresión de la infección por VIH en estos pacientes y se sabía que la terapia con este fármaco podía permitir que la carga viral se redujera en aproximadamente 0,5log (véase La Noticia del Día 23/09/08).
Aunque el acceso a la terapia antirretroviral está aumentando en el África subsahariana, la mayor parte de los pacientes aún no la reciben porque no pueden acceder a ella o porque aún no cumplen los criterios de elegibilidad. Por este motivo resulta interesante disponer de unas estrategias baratas que permitan ralentizar la progresión de la infección por VIH.
En consecuencia, el equipo de investigadores diseñó un ensayo de distribución aleatoria con control que contó con la participación de 440 pacientes coinfectados por VIS y VHS-2 que eran inelegibles para la terapia antirretroviral según las directrices locales. En el momento de entrar en el estudio, la mediana del recuento basal de CD4 era de 350 células/mm³ y su carga viral mediana era de 4,44 log copias/mL (unas 27.500 copias/mL).

Los 440 participantes fueron distribuidos de forma aleatoria en dos grupos de 220 personas cada uno. Las personas incluidas en el brazo de tratamiento recibieron una terapia estándar con 400mg de aciclovir dos veces al día, mientras que el brazo de control recibió un placebo. El estudio se prolongó a lo largo de 24 meses y los pacientes fueron sometidos a un seguimiento estrecho cada seis meses.
Se perdió el seguimiento del 3% de los pacientes y otro 3% falleció. Sin embargo, la tasa de permanencia en el estudio fue elevada y se registraron unos niveles excelentes de adhesión al tratamiento. No se observó ningún acontecimiento adverso grave.

Los resultados dejaron patente con claridad que el uso de aciclovir retrasó la progresión de la infección por VIH.

En conjunto, los pacientes tratados con aciclovir fueron un 27% menos propensos que los participantes en el grupo de placebo a experimentar un descenso de su nivel de CD4 por debajo de 200 células/mm³ o de desarrollar una enfermedad definitoria de sida y, por consiguiente, de ser elegibles para iniciar la terapia antirretroviral (cociente de riesgo ajustado [CRA]: 0,73; intervalo de confianza del 95% [IC95%]: 0,56 – 0,97; p= 0,029).

La terapia con aciclovir resultó más beneficiosa para las personas que tenían una carga viral por encima de 50.000 copias/mL, ya que redujo su necesidad de iniciar la terapia antirretroviral en un 38% de los casos, en comparación con el brazo de placebo (CRA: 0,62; IC95%: 0,43 – 0,96; p= 0,03).
Sin embargo, las ventajas del uso de aciclovir para los pacientes con unas cargas virales más bajas no fueron tan evidentes, ya que apenas redujo la necesidad de iniciar la terapia antirretroviral en un 10%, un valor no significativo estadísticamente.

La terapia con aciclovir también tuvo un impacto beneficioso sobre la carga viral del VIH, que descendió en 0,061log en los pacientes que tomaban este fármaco, en comparación con un aumento de 0,402log entre las personas en el brazo de placebo.

“El uso de 400mg de aciclovir dos veces al día retrasó la progresión de la infección por VIH en las personas coinfectadas por VHS-2”, concluyó el doctor Reynolds, que sugirió que en el caso de los pacientes con VIH, podría estar justificado el tratamiento de la infección crónica por VHS-2 con aciclovir.

También hizo un llamamiento para realizar más estudios sobre la eficacia del fármaco, aunque sugirió que era posible que valaciclovir tuviera un impacto incluso mayor sobre la progresión de la infección.

*Fuente: Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH http://gtt-vih.org/actualizate/la_noticia_del_dia/29-08-11

El INSP y FUNSALUD realizan diagnóstico situacional sobre el estatus de VIH/SIDA en México.

La Fundación Mexicana para la Salud (FUNSALUD) estableció un convenio de colaboración con el Instituto Nacional de Salud Pública (INSP) para desarrollar un diagnóstico situacional que dará información estratégica sobre el estatus de la epidemia de VIH/SIDA en México y que además servirá de línea basal para la evaluación de impacto de las estrategias de prevención de VIH desarrolladas en el marco del proyecto: “Fortalecimiento de las estrategias nacionales de prevención y reducción de daños dirigidas a hombres que tienen sexo con hombre (HSH) y usuarios de drogas inyectables (UDI)”, financiado por el Fondo Mundial para la lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria.

El diagnóstico situacional contempla un mapeo de los sitios de encuentro de las dos poblaciones clave para identificar los lugares donde se podrán hacer las intervenciones de prevención y que sirve además de marco muestral para la encuesta. La encuesta tiene dos componentes: un cuestionario auto-aplicado sobre características generales y prácticas sexuales de la población objetivo y una medición de la prevalencia de VIH a través de la
determinación con reactivos para identificación de VIH en sangre capilar. El cuestionario permitirá obtener información sobre las características sociodemográficas, barreras en el acceso a servicios de salud y de prevención, frecuencia y formas en las que se presenta estigma y discriminación.

Estos datos servirán para implementar estrategias de prevención de acuerdo a sus necesidades y mejor focalizadas. La medición de prevalencia de VIH en HSH y UDI será por primera vez obtenida de una muestra representativa a nivel nacional. Esta información es clave para mejorar la toma de decisiones en lo que respecta a la política de prevención de VIH en México, incluso más allá de las actividades coordinadas e implementadas desde el proyecto financiado por el Fondo Mundial.

La encuesta se desarrollará en 24 ciudades, representativas de las 5 regiones seleccionadas para el desarrollo de las intervenciones de prevención de VIH en el país.
El diagnóstico situacional ha sido aprobado por la Comisión de Ética del INSP. Los participantes de la encuesta lo hacen de manera voluntaria previa firma de un consentimiento informado donde se detalla toda la información sobre el proyecto, su objetivo y sus riesgos y beneficios. En esta encuesta, la información que proporcionan los participantes es estrictamente confidencial y sus nombres no están registrados en ningún lado. El participante tiene derecho a negarse a participar en la toma de muestra y en el cuestionario.
 

El propósito de la medición de la prevalencia de VIH es recolectar información epidemiológica a nivel agregado. Se trata de una medición con fines estadísticos para mejorar la información con la que contamos actualmente para el diseño y la implementación de estrategias de prevención de VIH en México. En este sentido, es muy importante entender que el operativo implementado por el INSP no se trata de una campaña de detección, sino una encuesta sero-epidemiológica en la que la participación es voluntaria, absolutamente confidencial y en la que se ofrecen las mayores condiciones de privacidad que son posibles dadas las circunstancias en las que se está haciendo la encuesta. 

El diseño de la encuesta ha sido evaluado por las Comisiones de Ética, de Investigación y de Bioseguridad del INSP. Los principios más importantes de protección de humanos que participan en cualquier proyecto de investigación se protegen de la siguiente manera:

- Voluntariedad. Todos los individuos que voluntariamente deciden participar en la encuesta escuchan la lectura del formato de consentimiento informado y en caso de aceptar participar en la encuesta, lo firman y se quedan con una copia. 

- Confidencialidad. En ningún momento se toman datos personales de identificación de los participantes en la encuesta. No hay por lo tanto ninguna posibilidad de brecha de confidencialidad al poder ligar nombres de individuos con las respuestas al cuestionario ni con los resultados de la medición de VIH. Además ni el participante ni otra persona pueden ver los resultados de dicha medición. Una vez que el participante concluye su participación, se retira con el folleto donde viene la información de lugares donde puede hacerse la prueba con consejería. La única persona que procesa el resultado de la medición de VIH es la enfermera quién anota el resultado en una hoja de reporte donde viene el folio del participante sin su nombre. 

- Medición de la prevalencia de VIH. La medición se hace por personal calificado y capacitado, y el desecho de los materiales utilizados se hace de acuerdo a las normas nacionales. La aplicación de los procedimientos se hace con el mayor respeto a los participantes en la encuesta y procurando ofrecer la mayor privacidad posible, dadas las condiciones que impone la implementación de la encuesta.

- Entrega de resultados de VIH. Los resultados no son entregados a los participantes dado que el objetivo y el diseño de la encuesta no están diseñados como una campaña de detección. En particular no se cuenta con pruebas confirmatorias ni con las condiciones para dar pre- y post- consejería apropiada. Todos los participantes en la encuesta son informados y en caso de que voluntariamente decidan participar, reciben un tríptico con información de donde pueden acudir para hacerse la prueba de VIH en condiciones óptimas y con consejería, en caso de que quieran conocer su estatus.

La información que se obtenga del diagnóstico situacional será crucial para la implementación de estrategias de prevención focalizadas y diseñadas respondiendo a las necesidades específicas de distintas partes del país. Permitirá conocer las características y demandas de las poblaciones clave, y servirá de línea basal para la evaluación de impacto de las intervenciones de prevención financiadas por el Fondo Global a través de FUNSALUD. Es la primera vez que se desarrolla en México un proyecto en el que el diseño contemple tanta información estratégica para implementar esfuerzos de prevención de manera eficiente, efectiva y sobre todo en respuesta a las necesidades de las poblaciones que mayormente requieren de este tipo de esfuerzos. 

Para cualquier información sobre los detalles del proyecto, favor de comunicarse con el
responsable: 

Mtro. Sergio Bautista sbautista@insp.mx o para cualquier información

sobre los derechos de los participantes comunicarse con la Presidenta de la Comisión de Ética del INSP, la Dra. Ivone Castro jcastro@insp.mx.

El tratamiento como prevención para el VIH *

05 de junio 2011, fue el 30 º aniversario de los primeros informes de los cinco pacientes con un trastorno inmunológico en los EE.UU. Centros para el Control de Enfermedades y Prevención de Morbilidad publicación and Mortality Weekly Report.  En las últimas tres décadas, el VIH / SIDA se ha convertido en una pandemia mundial que ha definido una edad y ha afectado a casi todos los grupos de personas independientemente de su origen socioeconómico, raza, la geografía o la historia personal, matando a más de 33 millones de personas en todo el mundo. Pasos agigantados hecho en nuestra comprensión del VIH y su progresión hacia el SIDA y cómo se propaga el virus y el síndrome y el desarrollo han dado lugar a grandes avances en la capacidad de manejar la enfermedad, se refleja en una caída del 20% en la incidencia anual en los últimos 10 años. Sin embargo, casi 2 millones de personas siguen muriendo cada año a causa del SIDA, que afectan desproporcionadamente a África subsahariana. Además, la incidencia sigue aumentando en los grupos de riesgo específicos, como los hombres que tienen sexo con hombres, usuarios de drogas inyectables y trabajadoras sexuales.

 

La Sexta Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA sobre Patogénesis, Tratamiento y la Prevención, celebrado en Roma a mediados de julio, siempre y cuando la comunidad global de investigación sobre el SIDA con una oportunidad para reflexionar sobre los últimos 30 años y esperamos que las próximas etapas de la lucha contra el VIH / SIDA.  Una amplia diversidad de temas, desde la investigación básica a la aplicación del programa fue cubierto, pero la conferencia estuvo dominada por un mensaje que se repite una y otra vez en las conferencias de prensa, sesiones científicas, y los resúmenes ponente: "el tratamiento es la prevención". La frase se convirtió en una especie de mantra.

En el último año, los resultados de varios estudios importantes han demostrado que, además de las intervenciones conductuales productos farmacéuticos pueden ayudar a reducir las tasas de transmisión del VIH. En julio de 2010, el CAPRISA 004 ensayo demostró que un gel vaginal que contiene tenofovir podría ayudar a prevenir el contagio del VIH. También en 2010, los resultados del ensayo iPrEx mostró que una pastilla antirretroviral diario podría ayudar a evitar el contagio del VIH entre las mujeres transgénero y hombres que tienen sexo con hombres. El tratamiento como prevención recibió un golpe en 2011, cuando el juicio FemPrEP no pudo demostrar una reducción en la adquisición del VIH con el uso de tabletas de tenofovir en mujeres heterosexuales, pero según se informa en Newsdesk de este mes, en las semanas previas a la conferencia con la esperanza de Roma se vieron reforzados una vez más por los resultados de varios ensayos que muestran efectos positivos de la profilaxis antirretroviral para los hombres y las mujeres en parejas serodiscordantes, y en poblaciones de alto riesgo.

 

 Los resultados de estos estudios son ciertamente alentadores y la adición de fármacos antirretrovirales para el arsenal de criterios para evitar la transmisión del VIH es de agradecer. Los últimos 30 años han demostrado que la reducción en la transmisión del VIH y la carga del SIDA se basan en una combinación de enfoques que deben adaptarse, adaptadas y seleccionadas sobre la base de las situaciones específicas y las poblaciones. Ya, el éxito del tratamiento para controlar la carga viral está ayudando a prevenir la transmisión, y el papel de los antirretrovirales crecerá a medida que los resultados de los nuevos juicios informen a los futuros programas.

 

El entusiasmo generado por estos resultados deben matizarse con cautela. Un déficit que existe en el acceso a los medicamentos antirretrovirales para las poblaciones que necesitan un tratamiento para prolongar su vida. A la vista de la actual situación económica mundial, ¿cómo pueden estos medicamentos proporcionarse como prevención a las poblaciones de alto riesgo, mientras que las personas con la enfermedad que necesita tratamiento siguen sin acceder?

La expansión del uso de los antirretrovirales para incluir profilaxis pre-exposición se incrementará el riesgo de resistencia, que ya es un problema serio. El VIH es un virus de rápida evolución y el desarrollo de la resistencia crea la necesidad de que siempre cambiantes regímenes de drogas en varias clases.  La actual situación extrema con antibióticos debe servir de lección a las iniciativas que buscan aumentar las formas en que usamos los fármacos antirretrovirales.

 

 Por otra parte, aunque algunos de los resultados del ensayo han sido impresionantes, la protección de la profilaxis pre-exposición es poco probable que sea del 100%, y hacer que los medicamentos disponibles en la profilaxis podría animar a comportamientos de alto riesgo sexual entre los que se creen protegidos.

 

Integración de la profilaxis antirretroviral en las estrategias de prevención del VIH no debe ser a expensas de probada eficacia las intervenciones conductuales, y se debe tener cuidado para salvaguardar la utilidad de estos fármacos para el tratamiento en el futuro y fomentar un sano desarrollo de drogas tubería. La lucha contra el VIH / SIDA es un juego largo, y entusiasmo por los resultados positivos deben conducir a enfoques que sean sostenibles en el largo plazo.

* Articulo publicado en inglés por The Lancet Infectious Diseases en http://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099%2811%2970219-5/fulltext TRADUCCIÓN LIBRE

HEPATITIS B: CONÓCELA, AFRÓNTALA.*

Según datos de la Organización Mundial de la Salud, la Hepatitis B afecta a cerca de 500 millones de personas en el mundo. La cifra de muertes a nivel global asciende a alrededor de un millón por año. El virus de la hepatitis B es 50 a 100 veces más infeccioso que el VIH y las muertes asociadas al hígado son la causa principal de muerte en personas coinfectadas por el virus del VIH y el virus de la hepatitis B.

Según datos de la Organización Mundial de la Salud, la Hepatitis B afecta a cerca de 500 millones de personas en el mundo. La cifra de muertes a nivel global asciende a cerca de un millón por año. Teniendo en cuenta que es un virus del que poco se habla, la OMS eligió el 28 de julio como el Día Mundial de la Hepatitis en conmemoración al nacimiento de Baruch Blumberg, el descubridor del virus de la hepatitis B.

 

El lema para la jornada de este año fue “La hepatitis afecta a todas las personas, en todas partes. Conócela. Afróntala”. El virus de la hepatitis B es 50 a 100 veces más infeccioso que el VIH. Las muertes asociadas al hígado son la causa principal de muerte en personas coinfectadas por el virus del VIH y el virus de la hepatitis B. Esto hace que la investigación centre su atención en esta problemática.

La hepatitis B (o VHB, virus de hepatitis B) es un virus que infecta al hígado, órgano que ayuda a digerir la comida y mantiene la sangre saludable. Este virus es considerado una infección de transmisión sexual (ITS).

La hepatitis B puede vivir en todos los fluidos del cuerpo, pero se transmite principalmente a través de la sangre, el semen y los líquidos vaginales. El virus puede estar presente también en saliva, lágrimas y leche materna.

Actualmente existe una vacuna contra la hepatitis B. Está compuesta por 3 dosis que se dan en forma separada. Esta vacuna está incluida en el calendario de vacunación obligatoria en algunos países.

Algunas conductas que pueden llevar a la infección son:

• Mantener relaciones sexuales por vía vaginal, anal u oral con una persona infectada.
• Compartir artículos personales como hojas de afeitar, cepillos de dientes y cortaúñas o cualquier elemento punzante con una persona infectada.
• Compartir agujas para inyectarse drogas con una persona infectada.
• Usar agujas o equipo no estéril para hacerse tatuajes, perforaciones, acupuntura.
• En el parto (transmisión de madre a hijo)

Frecuentemente no se manifiestan síntomas. Muchas personas pueden ser asintomáticas y volverse inmunes, es decir que quedan protegidas para futuras infecciones por VHB. También se pueden presentar síntomas y luego volverse inmune, así como contraer el virus y nunca volverse inmune. Estas personas son portadoras y pueden continuar transmitiendo el virus a otros, aún años después. Los síntomas pueden aparecer entre 6 semanas y 6 meses luego de contraer el virus.

Los síntomas se parecen mucho a los de una gripe y entre otros pueden incluir cansancio, falta de energía, pérdida de apetito y de peso, fiebre, ictericia, dolor muscular o de articulaciones, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, orina oscura, excremento claro, hígado hinchado y sensible tacto. Aunque el VHB sea asintomático, sigue siendo transmisible. La hepatitis B puede causar también síntomas de larga duración, así como enfermedad permanente del hígado y posible cáncer.

La infección por VHP se diagnostica mediante un análisis de sangre. El tratamiento incluye descanso, dieta saludable y evitar el consumo de alcohol. Si bien la hepatitis B no es curable, la mayoría de las personas se recupera y luego de 6 meses no presenta ningún síntoma.

Mientras se está en tratamiento es importante no mantener contacto íntimo (incluido besarse) hasta que un médico lo apruebe. También conviene evitar compartir artículos personales y artículos punzantes. Algo que resulta fundamental al momento de recibir el diagnóstico es pensar en contactar a los compañeros sexuales, actuales y anteriores, para contarles sobre la situación y que ellos también puedan ser analizados y recibir tratamiento.

El uso sistemático del condón es la mejor forma de prevenir la transmisión sexual de la hepatitis B. Debemos siempre tener en claro que las herramientas más importantes frente a las infecciones de transmisión sexual son la información y la prevención.

* Por: Denisse Legrand

FUENTE:  Corresponsables claves

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Recuerda que CAPPSIDA aplica pruebas de Hepatitis B y C así como atención médica por especialista, si necesitas mayor información comunicate al 5740.3402

La FDA aprueba la comercialización de Complera

Se trata del segundo fármaco que combina un régimen completo contra el VIH en un solo comprimido.

Según un comunicado de prensa distribuido por la compañía farmacéutica Gilead Sciences, la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA , en sus siglas en inglés) aprobó el 10 de agosto la comercialización de Complera^™, un fármaco contra el VIH que combina en un solo comprimido el no análogo de nucleósido rilpivirina (Edurant^™), el análogo de nucleosido emtricitabina (Emtriva^®) y el análogo de nucleótido tenofovir (Viread^®) [éstos dos últimos coformulados también en Truvada^®].

Complera^™ está indicado para el tratamiento de la infección por VIH en personas que inician por primera vez una terapia antirretroviral. La dosis aprobada es un comprimido que contiene 25mg de rilpivirina, 200mg de emtricitabina y 300mg de tenofovir,  de administración oral, una vez al día y acompañado de comida. Se trata del segundo comprimido disponible después de Atripla^® que contiene todo un régimen antirretroviral completo en un único comprimido. En esta ocasión, Gilead (el laboratorio propietario de tenofovir y emtricitabina) ha aunado esfuerzos con Janssen (la farmacéutica responsable de rilpivirina) para ofrecer una nueva opción terapéutica simplificada para la terapia de inicio. 

La aprobación de Complera^™ por la FDA se ha basado en la revisión de los datos a 48 semanas de dos estudios de fase III -ECHO y THRIVE- que, realizados en una población de pacientes con VIH sin experiencia en el uso de tratamientos antirretrovirales, mostraron que rilpivirina tuvo una eficacia parecida al no análogo más utilizado en primera línea efavirenz (Sustiva^®; también en Atripla^®) [83% frente a 80%, respectivamente], pero con un perfil de efectos secundarios más benigno que este último, sobre todo por lo que respecta a los síntomas neuropsiquiátricos. Entre los efectos adversos más comunes asociados al empleo de rilpivirina se incluyen exantema (rash), cefalea, depresión y dificultad para dormir. 

Un estudio de bioequivalencia llevado a cabo por Gilead mostró que la nueva combinación de antirretrovirales coformulada en un único comprimido conseguía los mismos niveles de medicación en sangre que los tres medicamentos administrados por separado.

De acuerdo con el comunicado de prensa distribuido por Gilead y el anuncio difundido por la FDA, antes de iniciar el tratamiento con Complera^™, se deben tener en cuenta una serie de consideraciones que fueron observadas en los ensayos pivotales de rilpivirina. En primer lugar, las personas que empiezan a tomar tratamiento con cargas virales del VIH elevadas (≥100.000 copias/mL) tienen más probabilidades a desarrollar fracaso virológico con un régimen que incluya rilpivirina (como por ejemplo Complera^™) que los pacientes que lo inician con viremias más bajas (<100.000 copias/mL).

En segundo lugar, en los pacientes en los que se produjo un fracaso virológico, aquéllos que tomaron rilpivirina fueron más susceptibles a desarrollar resistencia general al tratamiento y resistencia cruzada a otros fármacos de la clase de los no análogos que aquellos que recibieron efavirenz. Además, más pacientes tratados con rilpivirina desarrollaron mutaciones de resistencia a emtricitabina/lamivudina que las personas que recibieron efavirenz.

Por último, el uso de Complera^™ no está recomendado para pacientes con VIH menores de 18 años y para personas con problemas renales moderados o graves.

Las limitaciones observadas con rilpivirina y, por extensión, con Complera^™, en, como mínimo, un grupo de pacientes podrían ser un obstáculo para su empleo generalizado en la terapia de inicio.  Por ello, sería deseable que las compañías implicadas en su desarrollo realizasen más estudios postcomercialización y recabasen las recomendaciones de los expertos para saber cuál es el valor añadido de este antirretroviral y cuál podría ser su posicionamiento dentro del arsenal terapéutico para tratar el VIH en primera línea.
Gilead llegó en julio de 2009 a un acuerdo de licencia y colaboración con Janssen para el desarrollo y comercialización de Complera^™. Según los términos de dicho acuerdo, Gilead asumirá el papel principal en la fabricación, registro, distribución y comercialización de Complera^™ en Estados Unidos, Canadá, Brasil, la Unión Europea, Australia y Nueva Zelanda. Janssen, por su parte, será responsable de la comercialización del no análogo rilpivirina (Endurant^™) como producto independiente (aprobado por la FDA en mayo de este año; véase La Noticia del Día 27/05/11), y tendrá asimismo los derechos de la venta conjunta de Complera^™ en los territorios anteriormente citados. Según el comunicado, ambas compañías también han llegado recientemente a un acuerdo de colaboración para el desarrollo y comercialización de su comprimido antirretroviral combinado en el resto del mundo, incluidos los países en desarrollo.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés), a la que también se ha solicitado la aprobación tanto de Edurant^™ como de Complera^™ (véase La Noticia del Día 10/09/2010), todavía no se ha manifestado al respecto, aunque se espera que tome una decisión próximamente.


Fuente: gTt - Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH

¿Miedo a la crítica?... *

¿Miedo a la crítica?...  


¡Olvídalo!Tienes que creer en ti, como si fueras un semi-dios, antes que en los demás.

¿Habrá algo a lo que temas más que a la crítica?

Desde pequeño(a) has recibido las críticas de tus padres "¡Mira cómo comes!¡Qué gordo estás!¿Por qué no eres tan inteligente como tu hermano?"

Y puesto que tus padres son las primeras personas con las que tienes contacto, la influencia temprana que recibes de ellos es decisiva para tu desarrollo.

La confianza o desconfianza que siembren tus padres en ti te dará la fuerza necesaria para enfrentarte al mundo, o tenerle miedo.

Ya en la época de la adolescencia, experimentas las críticas de tus amigos.

Lo curioso es que, siendo una época en la que el carácter se está formando, y la mayoría no está muy seguro de sí, cualquiera expresa una crítica tonta hacia ti, la recibes con toda la fe del mundo y vas forjando tu auto-imagen de alguien ajeno a ti ¡Y que es tan o más inseguro que tú!.

La crítica lo único que consigue es tu resentimiento hacia la persona que te criticó ¿Verdad que sí?

He observado que la carrera por obtener riquezas es un simple miedo a la crítica y miedo a los demás ¿Miedo yo? Dirás.... pues si, es miedo. Tienes miedo a que los demás piensen que eres pobre y no eres exitoso.

¿Y sabes que? Yo mismo he experimentado críticas de todos colores y sabores. Han refrenado y evitado crecer mi verdadero yo. Me han hecho perder la confianza en mí mismo en muchos intervalos de mi vida.

Cada persona ve el mundo no como es, sino como es ella.

Dos personas pueden ver el mismo evento con diferentes ojos.

Y eso habla de lo que es ella y de lo que está sintiendo, no de lo que realmente está pasando.

Una persona puede estar tan convencida de su punto de vista que intenta convencerte a ti ¿resultado?

Si tú no crees en tus ideas, acabas aceptando las del otro, por la convicción y fuerza con las que te expone. Y no hay nada de verdad en su opinión. El mundo es una interpretación muy personal.

La gente se encadena a sus fracasos, aceptándolos como verdades.

Y en su amargura, siente resentimiento y proyecta sus derrotas sobre ti que deseas triunfar, como el cuento de los cangrejos. Y en ocasiones sin desearlo, por un sincero móvil de evitarte dolor, te están matando.

Tus amigos y familiares a menudo expresan sus complejos, miedos y forma negativa de ver la vida a través de sus críticas hacia ti.

En cualquier cosa que eres diferente a ellos, te dirán lo que ellos opinan. Me pregunto cuantos complejos tienes porque alguien te hizo una crítica que destruyó tu confianza.

La crítica es infame. Destruye tu confianza y te hace tímido. Te hace perder la serenidad al hablar, te hace evitar confrontaciones contra personas que estúpidamente y sin razón te critican.

Hacen que no expreses tus puntos de vista con convicción, independientemente de si tienes razón o no. Destruye tu ambición y tu deseo de triunfar.

Y al que critica, le temes.

Curiosamente, la gente que mas critica es la que tiene más complejos de inferioridad, y paradójicamente la que mas se molesta cuando se le critica.

Es la que menos valor y agallas posee. Y es a la que menos debes de escuchar. Puedes comprobar esta verdad analizando tu círculo de amistades.

Valor, es asumir tus ideas y creer primero en ti antes que en los demás.

¿Para que le compartes tus sueños a los conocedores de los imposibles?

¿Porque crees en lo que te dicen los que nunca han intentado nada, y no en ti?

Si tu interior te dicta hacer una cosa ¡hay que hacerla!

El precio de obedecer a los demás antes de a ti mismo es despojarte de la hermosa sensación de vivir tú vida como tú la elijas vivir.

Con tus fracasos, derrotas y retos, es mejor vivir tú vida como tú corazón te dicte. No de acuerdo a las normas sociales.

Tu mismo corregiras tu camino.

Así que... ¡A no tenerle miedo a las críticas!
¡A creer en ti mismo a pesar de todo!

La puuuuuuuura buena vibra!!!
=P

* Agradecemos a Christian Rivera el permitirnos compartir con uds este escrito.